阿胶是马科动物驴的皮,经煎熬浓缩制成的胶块制剂,主要成分是蛋白质及其水解产物氨基酸。阿胶质量与原料、操作工艺等有直接的关系,但在贮存保管过程中,如果贮存、养护不当,也可引起变异现象,常见的变异现象主要有变软溶化、变色发臭、霉变、粘连、碎裂等。
(一)变软溶化及粘连
根据实验,阿胶的含水量超过21%,贮存温度在25℃b2j:ii~始生霉。可见阿胶的安全含水量应控制在20x以内。含水量18%的阿胶,在温度35~c、相对湿度84%,既不增加水分,也不减少水分,且不生霉。证明其临界安全湿度为84%。阿胶长期贮存在35℃、相对湿度81%的空气中,含水量会降至16%左右;贮存温度在35℃、相对湿度75%的空气中,含水量会降至1。4 9,6以内。故阿胶也不宜贮放在过于干燥的环境中,以防水分散失,胶片脆裂而影响质量。实验表明,阿胶的含水量应控制在16x~18%,适宜的相对湿度为
80%~84%。如含水量和相对湿度均在安全范围内,夏季温度对阿胶的贮存保管影响不大。
《中华人民共和国药典(2000版)一部》阿胶项下规定,阿胶的含水量应控制在15%以下,贮存温度控制在20~c以下。在这样的条件下贮存阿胶一般不会发生变软溶化现象。但是如果贮存条件发生了变化,阿胶吸潮或受热后则易于发生软化,甚至还可能发生溶化。
粘连是指胶块与胶块或包装材料粘连在一起,常因贮存房间的温度过高或湿度过大、包装不严等原因所致。此现象是阿胶贮存过程中发生的主要变异现象。
(二)生霉及变色变臭
生霉:氨基酸为霉菌的一种良好的营养成分。当阿胶表面染有霉菌孢子后,在温度、湿度适宜的情况下,胶块表面便形成了一个天然的霉菌培养基,促使孢子迅速生长,便出现了白色、形状不一的菌丝,发生霉变。
变色变臭:在贮存过程中,胶块发生霉变、颜色变暗、味道变臭等现象,病人服用后引起恶心、呕吐等不适感,甚至发生过敏反应。这主要是因为阿胶吸湿后,动物蛋白在霉菌及酶的作用下,腐败分解而产生游离氨或挥发性碱性低链羟胺、芳香胺等碱性含氮物质,这些物质都有臭味,故引起阿胶发臭,此种阿胶已不能药用。
(三)裂纹或破碎
在胶块表面产生裂纹现象,有的轻触就会破碎。这主要是阿胶的贮存空间过于干燥或贮存过程中风吹,阿胶含水量偏低等原因所致。当阿胶的含水量低于10%时,胶块即有碎裂现象,甚至破碎。